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2021年9月22日，国家干细胞转化资源库正式发布《干细胞制剂放行检验规范（试行）》（以下简称《放行规范》）。《放行规范》于2020年9月立项，由国家干细胞转化资源库、同济大学、同济大学附属东方医院及金域医学相关专家，历时10个月完成。

《放行规范》在样本准备、样本接收和运输、样本检测、报告的批准发放等方面对干细胞制剂放行提出了具体要求，为干细胞制备和检测机构的制剂放行全流程提供实质参考，进一步保障干细胞制剂临床应用的安全性。本规范适用于所有人体干细胞制剂，其他细胞类型虽无干细胞特性，但其制备质检过程类似干细胞，也可参考本规范。

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